是挑战，也是机遇！浙大精中（杭州七院）临床试验专项进修招生啦！

1. 政治合格、身心健康、工作积极、热爱临床试验事业、具有团队精神；

2. 工作单位为二级及以上医院，从事或拟从事临床试验的研究者、机构管理及相关人员；

3. 如学员为从事临床试验的研究者，需持有精神病与精神卫生专业的执业证书，执业医师需办理多点执业在我院；

4. 接受过GCP相关法规及技术培训，并获得培训证书（近三年）；

5. 进修人员必须签署临床试验保密协议。

1.  机构办公室岗位的学习：

包括项目立项前的调研、立项审查、伦理审查、合同审查、人类遗传资源管理、药物/医疗器械管理、资料管理、质量管理、财务管理等临床试验运行全流程的管理以及接受GCP项目检查督查的实践，具体内容如下：

① GCP相关法规学习；

② 机构体系建设及运行管理；

③ 临床试验机构和专业备案指导；

④ 伦理审查、合同审核要点；

⑤ 人类遗传资源相关管理；

⑥ 药物/器械、财务、档案资料保存等业务流程的管理；

⑦ 制度与SOP、CRO/SMO管理、各方职责等；

⑧ 质量为核心的研究数据全程管理实操；

⑨ 培训内容-实践内容。

2.  专业科室岗位的实操学习：

进修生完成GCP理论、管理制度和SOP相关知识学习后，按照专业方向进入相应的临床科室进行实操学习，参与到正在开展的药物/医疗器械临床试验项目的实践，包括受试者筛选、知情同意、入组以及访视、研究病历书写、SAE报告、受试者管理等全方位的实践。实践课程中，需要参加至少三个II/III期项目，且每个项目至少完成2例患者入组和全流程管理等工作。

1.  进修时间和费用：

①  每期招收1-2人，进修时间3-6个月。

② 进修费用：3000元/月，食宿自理，无工资劳务费，不发补助。

2.  进修流程：

①  拟申请来我院进修的人员，提供进修人员资质证明性材料（包括：专业技术资格证书、学历/学位证书、GCP证书等），申请表及资质证明性材料发送至机构邮箱 hzqylcsyjg@126.com（邮件名称为“进修申请-单位-姓名”）进行前期沟通，联系人：李老师，联系电话：0571-85125997。

②  前期沟通同意后，进入 进修管理_杭州市第七人民医院 (hz7hospital.com) 填写进修申请相关资料，并注明“临床试验专项进修”，根据条件审核后予以录取，并对录取者发放进修报到通知，凭报到通知单和单位介绍信报到并缴费。