杭州市第七人民医院

研究参与者招募

尊敬的患者朋友或亲属：

杭州市第七人民医院_心身一_科正在开展一项“索安非托治疗阻塞性睡眠呼 吸暂停综合征 (OSA)   患者日间过度思睡 (EDS)   的治疗期12周的双盲、安慰剂 对照、随机、平行、多中心药物疗效和安全性的研究”,本项临床研究已经获得

我院伦理委员会的批准。

研究药物索安非托已获得美国和欧盟的批准上市，现计划在中国约26家医院 开展临床研究，公开招募约204例患者(您有50%的机会随机分配进入索安非托组 或安慰剂组)。参加本项临床研究，患者需要来院约11次进行检查，其中用药时

间12周。

现公开招募患者，如您或您的亲属符合如下条件，您可与我们联系以便进一

步评估：

1. 年龄在18-75岁(包括边界值)。

2. 确诊为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA)

3. 每晚总睡眠时间≥6小时。

4. 白天感到困倦。

本次研究药物和相关化验检查均为免费，同时也会给予相应的交通补助/采 血营养补助/误工补助(进行睡眠试验)。是否进入研究取决于研究者对患者的整 体评估，研究的相关风险和获益也会全部告知以便您做出决定。如您或您的亲属 有意向参加本项研究，请与下方研究人员联系，他(她)会更详细地向您介绍本

研究，我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。

您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。感谢您及您的亲属对临床研究的

支持!

研究人员 联系电话：黄助理：18874362516；徐医生：13656633284

杭州市第七人民医院

备注：可能的宣传途径包括：海报、传单、网络。

招募广告简版，杭州市第七人民医院专用1.0,2023年8月8日